Indijoje pagaminta „AstraZeneca“ vakcina ES nebuvo patvirtinta | kl.lt

INDIJOJE PAGAMINTA „ASTRAZENECA“ VAKCINA ES NEBUVO PATVIRTINTA

Indijoje pagaminta „AstraZeneca“ COVID-19 vakcina nėra patvirtinta ES dėl galimų skirtumų su originalu, trečiadienį pranešė Europos vaistų reguliuotojas.

Afrikos Sąjunga pasiskundė dėl to, kad pigios Indijoje pagamintos „Covishield“ vakcinos nepripažinimas ES gali pakenkti Afrikos, kur ši vakcina yra plačiai naudojama, žmonėms.

„Nors gaminant „Covishield“ naudojama analogiška technologija kaip ir gaminant „Vaxzevria“, pagal ES taisykles ji šiuo metu nėra patvirtinta“, – pranešime teigė Europos vaistų agentūra (EVA).

„Taip yra todėl, kad vakcinos yra biologiniai produktai. Net mažiausiais gamybos sąlygų skirtumas gali lemti galutinio produkto pokyčius, todėl ES įstatymai reikalauja, kad būtų įvertinti bei patvirtinti gamybos vietos ir procesas, tai yra autorizacijos proceso dalis“, – teigiama agentūros pranešime.

 

Rašyti komentarą
Komentarai (1)

n

Vakcina iš užteršto Gango "švento" vandens

SUSIJUSIOS NAUJIENOS