EVA SUSTABDĖ RUSIŠKOS VAKCINOS „SPUTNIK V“ VERTINIMO PROCESĄ
- ELTOS inf. 0
Europos vaistų agentūros (EVA) duomenimis, rusiškos vakcinos nuo koronaviruso „Sputnik V“ vertinimas, kad ji galėtų būti registruota ES, sustabdytas. Šiuo metu niekas nevyksta, ketvirtadienį Amsterdame sakė klinikinių studijų skyriaus vadovas Fergusas Sweeney‘is. „Šiuo metu neturime kontakto su Rusijos institucijoms“, – pridūrė jis, tačiau detalių neįvardijo.
Neaišku, ar komunikacija nutrūkusi dėl karo Ukrainoje. F. Sweeney‘is teigė nesitikįs, kad vertinimo procedūra greitai galėtų būti atnaujinta.
EVA maždaug prieš metus pradėjo „Sputnik V“ vertinimo procesą pagal tęstinės peržiūros procedūrą (angl. rolling review). Jos metu ekspertai nuolat vertina tyrimų ir bandymų duomenis, nors dar nepateiktas oficialus prašymas dėl registracijos. Taip norima paspartinti vakcinų nuo COVID-19 registraciją.
„Sputnik V“ vertinimas keliskart buvo atidėtas, nes EVA ekspertams trūko svarbių duomenų. Ši vakcina patvirtinta naudojimui Rusijoje ir kai kuriose kitose ne ES šalyse.
SUSIJUSIOS NAUJIENOS
-
Viljama Sudikienė, ELTA0 komentarai
-
0 komentarai
-
BNS inf.0 komentarai